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042024-06

MDR認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療器械的安全性有效性和合規(guī)性提出了更為嚴(yán)格和全面的要求為公眾健康提供了更為堅(jiān)實(shí)的保障

醫(yī)療器械MDR認(rèn)證是歐盟對(duì)醫(yī)療器械實(shí)施的一項(xiàng)重要監(jiān)管措施，其標(biāo)準(zhǔn)旨在確保醫(yī)療器械的安全性和有效性，保護(hù)公...

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282024-05

通過(guò)獲得MDR認(rèn)證醫(yī)療器械廠商可以證明其產(chǎn)品符合歐洲市場(chǎng)的法規(guī)要求提升其品牌形象和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力

MDR（醫(yī)療器械監(jiān)管條例）是歐洲聯(lián)盟為提升醫(yī)療器械的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和保障患者安全而制定的新法規(guī)。對(duì)于醫(yī)療器械廠...

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212024-05

獲得NMPA注冊(cè)證書(shū)的產(chǎn)品在市場(chǎng)上具備更強(qiáng)的合規(guī)性和可銷(xiāo)售性有助于廠商在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出

中國(guó)NMPA注冊(cè)服務(wù)對(duì)于醫(yī)療器械廠商具有深遠(yuǎn)的影響，這不僅關(guān)乎產(chǎn)品能否在中國(guó)市場(chǎng)合法銷(xiāo)售，更與廠商的品牌...

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142024-05

通過(guò)MDR認(rèn)證醫(yī)療器械廠商能夠展示其產(chǎn)品的安全性和有效性提升品牌聲譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力

MDR認(rèn)證對(duì)醫(yī)療器械廠商的影響深遠(yuǎn)且重要。MDR，即歐洲醫(yī)療器械監(jiān)管新法規(guī)，它的實(shí)施旨在確保在歐洲市場(chǎng)上銷(xiāo)...

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072024-05

只有通過(guò)NMPA的審核才能證明醫(yī)療器械是符合標(biāo)準(zhǔn)的不僅是保護(hù)消費(fèi)者的重要措施也是企業(yè)贏得消費(fèi)者信任的關(guān)鍵

NMPA醫(yī)療器械注冊(cè)是指醫(yī)療器械在中國(guó)進(jìn)行合法銷(xiāo)售和使用前，需要通過(guò)NMPA的注冊(cè)程序，獲得其批準(zhǔn)的過(guò)程。這...

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