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152024-10

通過(guò)進(jìn)行FDA注冊(cè)制造商可以確保自己的產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)要求避免可能的法律糾紛和損失

在當(dāng)今全球化的醫(yī)療市場(chǎng)中，確保醫(yī)療器械的安全性和有效性是維護(hù)公眾健康、促進(jìn)醫(yī)療科技進(jìn)步的關(guān)鍵。而進(jìn)行...

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122024-10

邀請(qǐng)函 | 2024 深圳秋季CMEF，展位號(hào)14號(hào)館 Q08，美德氏醫(yī)械誠(chéng)邀您的蒞臨！

2024 深圳秋季CMEF，展位號(hào)14號(hào)館 Q08，美德氏醫(yī)械誠(chéng)邀您的蒞臨！

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082024-10

MDR醫(yī)療器械認(rèn)證過(guò)程嚴(yán)格審查產(chǎn)品的設(shè)計(jì)安全性能質(zhì)量管理體系等多個(gè)方面確保了產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性

MDR醫(yī)療器械認(rèn)證是歐洲聯(lián)盟為醫(yī)療器械領(lǐng)域制定的一項(xiàng)重要法規(guī)，旨在規(guī)范醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性，確保患者和...

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242024-09

為了保持FDA醫(yī)療器械注冊(cè)的有效性企業(yè)還需要每年支付相應(yīng)的年費(fèi)

在全球醫(yī)療器械市場(chǎng)中，F(xiàn)DA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）的注冊(cè)與認(rèn)證對(duì)于產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)至關(guān)重要。對(duì)于希望...

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142024-09

NMPA的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)通常與國(guó)際接軌符合ISO等國(guó)際質(zhì)量管理體系的要求使得認(rèn)證產(chǎn)品能夠輕松跨越貿(mào)易壁壘進(jìn)入全球市場(chǎng)

在中國(guó)，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和人民健康意識(shí)的日益增強(qiáng)，醫(yī)療器械行業(yè)迎來(lái)了前所未有的發(fā)展機(jī)遇。然而，...

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