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中國NMPA注冊服務(wù)對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實(shí)行分類管理,分為一類、二類、三類:一類是風(fēng)險程度低。二類是具有中度風(fēng)險。三類是具有較高風(fēng)險。