隨著科技的不斷發(fā)展買很多新型醫(yī)療設(shè)備被不斷開發(fā),而在上市之前就需要經(jīng)過一系列嚴(yán)謹(jǐn)?shù)腇DA注冊流程。不過是藥三分毒,所有東西都可能存在風(fēng)險包括醫(yī)療器械也會造成一定的人體損傷,今天小編將為大家介紹一下醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險的種類,讓我們繼續(xù)往下閱讀吧。
一、輕微損傷:潛在的風(fēng)險對人體安全有一定的影響,或造成輕微損傷,但能夠自行恢復(fù),不影響人體功能,不影響日常生活。
二、造成損傷:潛在的風(fēng)險對人體的功能或器官造成較大的創(chuàng)傷,或?qū)θ梭w健康造成傷害,可以造成患者痛苦,毀容,影響人體正常功能和生活。
三、嚴(yán)重?fù)p傷:潛在的風(fēng)險對人體造成的損傷程度嚴(yán)重,可以造成人體功能的持續(xù)性喪失,或危及生命造成死亡。
通過上述文字的簡單介紹,希望能夠給大家?guī)韼椭V灰侠硎褂迷O(shè)備一般不會出現(xiàn)什么問題,其概率非常小,尤其是認(rèn)真FDA注冊的。上海美德氏醫(yī)療科技有限公司可為你提供專業(yè)法規(guī)解讀,專業(yè),誠信,可靠,真正為您的醫(yī)療產(chǎn)品出口的合規(guī)環(huán)節(jié)提供全流程解決方案!為眾多醫(yī)療器械企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)!